PHARGALIS, das Sortiment an pharmazeutischen Gasen
In der Pharmaindustrie werden Gase, die mit Medikamenten und Wirkstoffen in Berührung kommen, als Hilfsstoffe verwendet. Sie möchten, dass die Integrität und die Kontrolle der Kontaminationsrisiken während der gesamten Produktions- und Vertriebskette Ihrer pharmazeutischen Gase gewährleistet sind?
Produzieren Sie in aller Ruhe: mit der Produktreihe Phargalis. Air Liquide hält sich an die geltenden Richtlinien der Pharmaindustrie.
- Konformität
- Kosteneinsparungen
- Ruhe
PHARGALIS™ Smart Quality: Vollständige Kontrolle, garantierte Konformität
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Einhaltung der Vorschriften gewährleistet
Die PHARGALIS™-Gase entsprechen den Arzneibüchern (EU, US, JP) sowie den GMP- und BPD-Richtlinien für Hilfsstoffe und werden mit einem Analysezertifikat geliefert. Die EXCIPACT™-zertifizierte Produktreihe zeugt von einer umfassenden Qualitätskontrolle und der strikten Einhaltung pharmazeutischer Standards. -
Kostenkontrolle & vereinfachte Audits
Optimieren Sie den Zeitaufwand und die Kosten für Analysen. Unsere Analysezertifikate (CoA) und Produktdossiers erleichtern die Delegation der Wareneingangskontrolle. Reduzieren Sie Ihre Lieferantenaudits, ohne dabei Abstriche bei der Qualität zu machen – dank unserer EXCIPACT™-Zertifizierung. -
Unübertroffene Gelassenheit
Der Dienst PHARGALIS™ Smart Quality bietet eine umfangreiche und strukturierte Dokumentation, die rund um die Uhr online verfügbar ist. Behalten Sie Ihre pharmazeutischen Gase mühelos im Griff und optimieren Sie die Vorbereitung Ihrer GMP-Audits – mit stets aktuellen und zentralisierten Informationen.
Haben Sie Fragen zu PHARGALIS™?
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Unsere Experten werden Ihnen innerhalb von 24 Stunden antworten.
Unsere wichtigsten pharmazeutischen Gase PHARGALIS™
PHARGALIS™ 1: Pharmazeutischer Stickstoff (N₂)
Der pharmazeutische Stickstoff PHARGALIS™ 1 ist ein Inertgas, das für den Schutz von Arzneimitteln und Wirkstoffen vor Oxidation und Luftfeuchtigkeit unerlässlich ist. Es wird in großem Umfang zur Inertisierung von Reaktoren, Lagertanks und Produktionslinien bis hin zur Abfüllung eingesetzt und gewährleistet so die Unversehrtheit Ihrer Produkte. In flüssiger Form eignet es sich zudem ideal als leistungsstarke Kältequelle bei Gefriertrocknungsverfahren oder Reaktionen bei niedrigen Temperaturen.
PHARGALIS™ 2: Pharmazeutisches Kohlendioxid (CO₂)
Das Kohlendioxid PHARGALIS™ 2 ist ein wesentlicher Bestandteil von PHARGALIS™ Smart Quality und bietet vielfältige Anwendungsmöglichkeiten in der Bioproduktion und der pharmazeutischen Industrie. Es wird zur pH-Regulierung bei Zellkulturen sowie zur Reinigung und Aufbereitung bestimmter Stoffe mittels überkritischer Chromatographie eingesetzt.
PHARGALIS™ 3: Pharmazeutischer Sauerstoff (O₂)
Der pharmazeutische Sauerstoff PHARGALIS™ 3, der Teil des PHARGALIS™ Smart Quality-Angebots ist, ist unverzichtbar für Prozesse, die eine Zufuhr von hochqualitativem Sauerstoff erfordern. Er wird insbesondere für die Zellkultur in Inkubatoren oder Bioreaktoren eingesetzt, um die Ausbeuten zu optimieren. Seine Reinheit ist entscheidend für Anwendungen, bei denen der Sauerstoff in direkten Kontakt mit Arzneimitteln oder Wirkstoffen kommt, und gewährleistet so die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlungen.
Gase für Tätigkeiten in der Pharmaindustrie
Konformität
Die PHARGALIS-Produktreihe wurde unter Beachtung der drei wichtigsten europäischen, amerikanischen und japanischen Pharmakopöen, im Sinne der Guten Herstellungspraxis (GMP) und der Guten Vertriebspraxis (GDP) für Hilfsstoffe und des IPEC-PQG-Leitfadens als Rohstoff für die pharmazeutische Verwendung entwickelt. Sie ist EXCiPACT-zertifiziert, was unsere Beherrschung des Qualitätsmanagements und die Übereinstimmung unserer Aktivitäten mit den Vorschriften, Normen und Anforderungen der Pharmaindustrie belegt.
Einsparungen
Mit PHARGALIS optimieren Sie Ihre Zeit, Ihre Analyse- oder Investitionskosten: Sie können eine Delegation der Eingangskontrollen definieren und umsetzen, dank unserer gelieferten Analysezertifikate pro Charge und des Produktdossiers, das als Grundlage für das Quality Agreement dient. Mit unserer EXCiPACT-Zertifizierung können Sie die Anzahl der Lieferantenaudits reduzieren, ohne die Qualität zu beeinträchtigen.
Gelassenheit
Mit dem Service SMART QUALITY verfügen Sie rund um die Uhr über einen Online-Zugang über die Informationen, die für die Kontrolle Ihrer Produkte und die Optimierung der Vorbereitung Ihrer Audits unerlässlich sind.
Unser Angebot an PHARGALIS
Phargalis, ein umfassendes Angebot, das den Anforderungen der Pharmaindustrie gerecht wird.
Welches Phargalis-Pharmagas passt am besten zu Ihren Bedürfnissen?
| PHARGALIS 1 | PHARGALIS 2 | PHARGALIS 3 | ||||
| Name | Stickstoff | Kohlenstoffdioxid | Sauerstoff | |||
| Chemische Formel |
N2 | CO2 | O2 | |||
| Verwendung | Inertisieren Qualität von Zwischenprodukten und Endprodukten, Aufbrechen des Vakuums bei der Gefriertrocknung, CO2- Stripping in Bioproduktions- prozessen. |
pH-Regulierung und Atmosphäre kontrolliert für die Zellkultur in Inkubatoren oder Bioreaktoren. |
Kontrollierte Atmosphäre für die Zellkultur in Inkubatoren oder Bioreaktoren. |
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| Pharmakopöe | ||||||
| Monographien | Ph EU | 1247, 1685 | Ph EU | 375 | Ph EU | 417 |
| USP | 7727-37 9 | USP | 124-38-9 | USP | 7782-44-7 | |
| JP | nicht spezifiziert |
JP | nicht spezifiziert |
JP | nicht spezifiziert |
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| Gute Herstellungspraxis | ||||||
| Rückverfolg- barkeit mit Lot-Nr. |
☑ | ☑ | ☑ | |||
| Analyse- zertifikat pro Charge |
☑ | ☑ | ☑ | |||
| Produkt- datenblatt |
☑ | ☑ | ☑ | |||
| Exipact- Zertifizierung |
☑ | ☑ | ☑ | |||
| Versorgung | ||||||
| 50 L Flasche | 9.4 M3 | 34 kg | 10.6 M3 | |||
| Rahmen V09 | 85 M3 | 306 kg | 95 M3 | |||
| Flüssiggas | Tank auf Ihrem Gelände von 5000 bis 50.000 L |
Tank auf Ihrem Gelände von 5000 bis 50.000 kg |
Tank auf Ihrem Gelände von 5000 bis 50.000 L |
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Eine breite Palette von Lösungen
Warum sollten Sie sich für Phargalis entscheiden?
Beherrschen Sie die Qualität von Gasen, die als Rohstoff für pharmazeutische Zwecke verwendet werden.
Mit Phargalis sind Sie von der Konformität und Integrität des Gases von seiner Herstellung bis zu seiner Verwendung überzeugt.
- Einhaltung der chemischen Spezifikationen und Analysemethoden, die in den drei wichtigsten Pharmakopöen Europas, Amerikas und Japans empfohlen werden.
- Bereitstellung des Analysezertifikats für die Charge, das dem Lieferschein beigefügt ist.
- Identifizierung und Beherrschung der Risiken mit spezifischen Verfahren, die die Integrität des Produkts über die gesamte Lieferkette hinweg gewährleisten.
- Bereitstellung von Informationen, die für ein Produktqualitätsdossier unerlässlich sind, dank des Smart Quality Service.
Auszug aus unserer Risikokontrolle für die Herstellung von Phargalis -Gaspackungen.
Phargalis ist das Angebot von Air Liquide, die für pharmazeutische Anwendungen reserviert ist.
- Eine Verpackung, deren Sauberkeit gewährleistet wird durch:
- eine zu Beginn durchgeführte Innenbehandlung gegen Feuchtigkeit
- eine Ausrüstung, die die Gefahr von Rückverschmutzungen verhindert
- regelmäßige Kontrolle und Wartung
- Die Produktion und Abfüllung erfolgt in speziellen Anlagen, in denen Chargenanalysen mithilfe validierter Analysemethoden durchgeführt werden.
- Eine vollständige Beschriftung der Flaschen (ständig sichtbare Qualitäts- und Sicherheitsinformationen) mit einem Schutz- und Manipulationssystem.
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